临床招募(CTR-HP)
癫痫是多种原因导致的脑部神经元高度同步化异常放电的临床综合征，是世界范围内最常见的、严重的神经系统疾病。据世界卫生组织统计，全球大约有万癫痫患者。国内流行病学资料显示，目前我国有万以上的癫痫患者，其中万~万为活动性癫痫患者，同时每年新发患病人数为65万~70万。
癫痫的发病机制非常复杂，至今人类仍不能完全了解其全部发病机制，目前所熟知的是中枢神经系统兴奋与抑制的失衡;其可能与离子通道、神经递质、细胞因子等有密切的联系;另外免疫、内分泌、遗传等也参与其中。
癫痫疾病的发生，不仅会引起健康问题，对患者情绪、职业、生活以及整体生活质量都会产生巨大的影响，由此产生的医疗费用等都造成了巨大的财政负担。因此，探索癫痫的发病机制、寻求最佳的治疗药物对患者及社会均具有重大意义。
布立西坦和左乙拉西坦具有相同的作用靶点——突触囊泡蛋白2A(SV2A)，布立西坦通过与SV2A结合而发挥抗癫痫作用。
布立西坦为第二代抗癫痫药左乙拉西坦(LEV)的4位碳原子连接正丙基衍生物，与左乙拉西坦相比，布立西坦对SV2A有更高的亲和力(约为LEV的15-30倍)和抑制突触传递和囊泡释放能力、更高的亲脂性(LogDpH.4=1.04vs0.64)，脑部渗透速度更快(0.vs.0.mL/min/g)。
此外，研究还发现，布立西坦在没有精神模仿效应和对认知和运动功能没有影响的剂量下，对部分性发作性、全身性发作和药物抵抗的发作模型中均显示了快速、高效和完全的癫痫抑制作用。
癫痫患者如果想参加布立西坦片的临床试验，医院的免费治疗，请尽快联系医伴旅团队。
布立西坦片
4岁及以上患者的部分性发作癫痫
评价布立西坦片治疗稳定剂量使用1-2种AED(s)未控制的部分性发作癫痫的有效性和安全性。
1.自愿受试，并签署知情同意书;
2.根据研究者的判断，受试者/监护人被认为可靠和能遵守试验方案(例如能理解和完成日记卡填写)、访视方案和服药;
3.16-80岁(包括边界值)，男女不限;
4.根据ILAE分类(年)被确证为部分性癫痫或癫痫综合征的受试者，诊断时间≥6个月
5.结合脑电图(EEG)、脑磁共振成像(MRI)或计算机断层扫描(CT)(接受筛选前6个月内的检查结果)符合部分性癫痫诊断，并除外进行性结构性中枢神经系统病变或进行性脑病(EEG、MRT或CT仅作为辅助诊断，并非对每例受试者的硬性规定);
1.使用过布立西坦者;
2.目前正在接受左乙拉西坦(LEV)治疗或在筛选前90天内使用了左乙拉西坦者;
3.筛选前6个月内使用过或正在使用氨己烯酸或非氨酯者;
4.筛选前30天内使用过中药类或含中药成分的抗癫痫药物者;
5.正在使用任何可能对中枢神经系统(CNS)或布立西坦代谢的细胞色素P(潜在诱导剂)有影响的药物者，除非在筛选前已稳定使用至少1个月，并且预计在治疗期间保持稳定;
北京、甘肃、广东、河北、河南、湖北、江苏、吉林、辽宁、山东、上海、山西、四川、浙江、重庆
参与临床试验可以接受新疗法的免费治疗，有意向参加本项临床试验的患者可以咨询医伴旅。
注：最终能否入组需要研究医生判定。
